凝胶润肠通便器

鄂食药监械(准)字2014第2661784号

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

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武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室

凝胶润肠通便器

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Ⅰ型：15g/支 Ⅱ型：30g/支 Ⅲ型：45g/支

结构及组成：由润肠凝胶与通便器组成。通便器由保护帽、瓶嘴、防回流阀、贮液瓶组成；润肠凝胶为无色或浅黄色凝胶，质地均匀细腻，由卡波姆(Carbomer 934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯化水混合配制而成。产品性能：润肠凝胶为无色或浅黄色凝胶，质地均匀细腻，无杂质；通便器瓶嘴表面光滑无色斑、污点，边缘整齐，无毛刺、锋棱；pH值为6.5～8.0；凝胶动力黏度为1.50Pa?s～50 Pa?s；无刺激、无致敏、细胞毒性不大于2级。

适用于缓解手术后便秘、产后便秘、成人及儿童功能性便秘、老年人习惯性便秘的症状。

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2014.08.29

2019.08.28

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