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宫颈取样处理试剂盒

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2661952号
注册人名称
孝感宏翔生物医械技术有限公司
注册人住所
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生产地址
孝感国家高新区航空路225号
产品名称
宫颈取样处理试剂盒
管理类别
2
型号规格
GJ-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
结构及组成
产品性能结构:1、保存液瓶的外观要求:封装的塑料薄膜应平齐、均匀,不得出现皱纹、起泡、破裂现象;保存液瓶外观应光滑、无毛刺。2、宫颈取样处理试剂盒中的细胞保存液的要求:宫颈取样处理试剂盒中的细胞保存液瓶净含量为:20ml±20%、12ml±20%、10ml±20%三种;宫颈取样处理试剂盒中的细胞保存液为无异臭味、无色透明液体、无可见杂质;保存液瓶中的液体PH值为4-7。产品组成:主要由细胞保存液、一次性使用宫颈刷组成。一次性使用宫颈刷为取得产品注册证的产品。
适用范围
该产品适用于收集和保存宫颈细胞,便于人体有核细胞病理分析前的保存处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.08
有效期至
2018.04.07
变更情况
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