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一次性使用阴道给药器

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2661961号
注册人名称
武汉正午阳光医药生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室
产品名称
一次性使用阴道给药器
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型
结构及组成
主要性能:阴道给药器外表应光滑圆润、色泽均匀、无毛刺、锋棱及特殊性气味。在饱和NaCl溶液中漂浮于液面。在100℃时阴道给药器轻微变软,但不变形。阴道给药器密合性应良好,推进平稳,无障碍,内容物无泄漏。该产品的细菌数:每1g应小于100cfu;霉菌数和酵母菌数:每1g应小于10cfu;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌:每1g不得检出。结构组成:后盖、内芯、长管、前盖组成。
适用范围
本品用于将内容物送入妇女阴道和宫颈部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.29
有效期至
2019.08.28
变更情况
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