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二件式造口袋 SenSura 2-piece
备案证信息下载
备案号
国械备20190784号
备案人名称
康乐保公司 Coloplast A/S
备案人注册地址
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
产品名称
二件式造口袋 SenSura 2-piece
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1560480616420.docx)
产品描述
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563157363396.docx)
预期用途
通过底盘的粘胶面粘贴在造口周围完整的皮肤上,另一面连接造口袋,用于收集造口排泄物。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-07-15
变更情况
原注册证号:国械注进20152660501 生产地址由“Coloplast Hungary KFT”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary / Coloplast Volume Mfg. Costa Rica SA, Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica”变更时间2019年07月23日
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