样本稀释液 ImmunoCAP IgEECPTryptase Sample Diluent

国械备20160409号

Phadia AB

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

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北京法迪亚诊断技术有限公司

北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室

样本稀释液 ImmunoCAP IgEECPTryptase Sample Diluent

6 x 3 ml; 50 ml

缓冲液和<0.003%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑啉-3-酮的混合物（3:1）

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

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国家食品药品监督管理总局

2016-03-25

2018-04-08备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”；代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。