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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153401104
注册人名称
北京中检安泰诊断科技有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
生产地址
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
代理人名称
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代理人住所
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产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
/
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测条/卡:由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被重组丙型肝炎病毒抗原、质控线包被兔抗丙型肝炎病毒多克隆抗体,金标垫上固定胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的丙型肝炎病毒抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-29
有效期至
2020-06-28
变更情况
“生产地址:北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。
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