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注入式非球面丙烯酸人工晶体系统(商品名：非球面人工晶体) Injectable Aspheric Acrylic Lens System
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注册证编号
国食药监械(进)字2008第3221529号
注册人名称
Rayner Intraocular Lenses Limited
注册人住所
Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN England
生产地址
Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN England
代理人名称
北京金诺康桥经贸有限公司
代理人住所
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产品名称
注入式非球面丙烯酸人工晶体系统(商品名：非球面人工晶体) Injectable Aspheric Acrylic Lens System
管理类别
3
型号规格
970C，920H
结构及组成
该产品由人工晶体及植入推进器组成，人工晶体由亲水性和疏水性甲基丙烯酸酯的共聚物构成，由晶体主体、支撑部分两部分组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障术后晶状体缺如者：老年白内障，先天或青少年白内障，创伤性白内障。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.06.04
有效期至
2012.06.03
变更情况
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