壳聚糖妇科凝胶

鄂械注准20142642077

湖北普爱药业有限公司

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武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

壳聚糖妇科凝胶

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2.5g/支、3.0g/支、3.5/支、4.0g/支、4.5/支、5.0g/支、5.5/支、6.0g/支。

1、外观：推注器表面应光滑，无毛刺，推杆活动自如，无凝胶渗漏。凝胶为无色至红棕色水凝胶，色泽均匀。2、装量差异：装量应不小于标示量的90%。3、pH值：应在4.5~7.5的范围内。4、壳聚糖定性鉴别：经显色反应(莫利施反应)试验后，溶液应呈现红棕色。5、无菌：应保证产品无菌。6、凝胶黏度：在25℃时的动力黏度应≥15Pa?s。7、重金属含量：重金属不得超过20mg/Kg。本品由壳聚糖、乳酸、乙醇、甘油、纯化水制成的凝胶与阴道推注器组成。

具有修复再生、促进溃疡愈合的作用。适用于缓解外阴阴道假丝酵母菌病(又称为白色念珠性阴道炎)，细菌性阴道炎的辅助治疗。

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2014.12.18

2019.12.17

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