β2-微球蛋白校准品

京械注准20162400978

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

β2-微球蛋白校准品

第二类

<p> 校准品：1&times;1mL、校准品稀释液：1&times;3mL。</p>

<p align="left"> 校准品：单水平的液体校准品，&beta;2微球蛋白抗原，Tris缓冲液（50mmol/L，pH=7.5），叠氮钠稳定剂&lt;0.1%，靶值浓度范围：（4～30）mg/L。</p><p align="left"> 校准品稀释液：Tris缓冲液（50mmol/L，pH=7.5），叠氮钠稳定剂&lt;0.1%。</p><p align="left"> 溯源：&beta;2微球蛋白校准品可溯源至国际参考物质B2M（NIBSC）。</p><p> 定值：定值浓度详见瓶签。</p>

<p> 与北京利德曼生化股份有限公司的&beta;2微球蛋白试剂盒配套使用，用于检测系统的校准。</p>

在（2-8）℃保存，有效期为12个月。

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产品技术要求，产品说明书

无

北京市食品药品监督管理局

2016-09-29

2021-09-28

“【适用仪器】本产品适用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、 贝 克 曼 库 尔 特 Beckman Coulter Unicel DxC 800/ Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/AU400(AU480)/AU2700/ AU680 /AU5800、西门子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400、Dimension RxL Max/Dimension xpand、东芝 Toshiba40FR/ 2000、雅培 Abbott C16000、Mindray BS-800、迪瑞 CS-800、罗氏（ROCHE）模块生化免疫分析系统（MODULAR P）、北京利德曼BA480/580/680/800 生化分析仪。”变更为“【适用仪器】本产品适用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/ LABOSPECT008/LABOSPECT008 AS/3100/3110/3500/LABOSPECT 006、贝 克 曼 库 尔 特 Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX4/7/9/AU400/AU480/AU2700/ AU680 /AU5800/DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400/Dimension RxL Max/Dimension xpand/ADVIA Chemistry XPT/Atellica CH 930、东芝 Toshiba 40FR/ 2000/TBA-120FR/TBA-FX8、雅培 Abbott C16000/c8000、奥森多VITROS 4600/5600、迈瑞BS-800/BS-350E/BS-2000M、迪瑞CS-800/CS-400B/CS-1200/CS-6400、科华ZY-1200、北京利德曼800/BA480/580/680生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501模块)/cobas8000全自动生化免疫分析仪 （c502模块/c701模块/c702模块）/模块化生化免疫分析系统（MODULAR P模块）。”。(批准日期：20200221)<br>