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一次性使用无菌导尿管

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注册证编号
赣食药监械(准)字2014第2660265号
注册人名称
江西丰临医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
江西省丰城市丰城工业园区
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
2
型号规格
单腔无囊型:FC061S(T)、FC081S(T)、FC101S(T)、FC121S(T)、FC141S(T)、FC161S(T)、FC181S(T)、FC201S(T)、FC221S(T)、FC241S(T)、FC261S(T)、FC063S(T)、FC083S(T)、FC103S(T)、FC123S(T)、FC143S(T)、FC163S(T)、FC183S(T)、FC203S(T)、FC223S(T)、FC243S(T)、FC263S(T)、FC183S(T)、FC203S(T)、FC223S(T)、FC243S(T)、FC263S(T);双腔有囊普通型:FC06201D(T)、FC08203D(T)、FC10203D(T)、FC12210D(T)、FC14210D(T)、FC16210D(T)、FC18210D(T)、FC20210D(T)、FC22210D(T)、FC24210D(T)、FC26210D(T)、FC06301D(T)、FC08303D(T)、FC10303D(T)、FC12310D(T)、FC14310D(T)、FC16310D(T)、FC18310D(T)、FC20310D(T)、FC22310D(T)、FC24310D(T)、FC26310D(T);三腔有囊普通型:FC16210T(T)、FC18210T(T)、FC20210T(T)、FC22210T(T)、FC24210T(T)、FC26210T(T)、FC16310T(T)、FC18310T(T)、FC20310T(T)、FC22310T(T)、FC24310T(T)、FC26310T(T);双腔大球囊型:FC16230D(T)、FC18230D(T)、FC20230D(T)、FC22230D(T)、FC24230D(T)、FC26230D(T)、FC16330D(T)、FC18330D(T)、FC20330D(T)、FC22330D(T)、FC24330D(T)、FC26330D(T);三腔大球囊型:FC16230T(T)、FC18230T(T)、FC20230T(T)、FC22230T(T)、FC24230T(T)、FC26230T(T)、FC16330T(T)、FC18330T(T)、FC20330T(T)、FC22330T(T)、FC24330T(T)、FC26330T(T)。
结构及组成
本产品以PVC、硅胶或乳胶为原材料,经注塑、挤塑、吹塑、浸渍(乳胶)、组装、包装工艺制成。单腔无囊导尿管由排泄腔组成,双腔有囊导尿管由球囊、阀、排泄腔、充气腔组成;三腔有囊导尿管由球囊、阀、排泄腔、冲洗腔、充气腔组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
本产品适用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿,也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.26
有效期至
2019.08.25
变更情况
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