胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

粤械注准20142400121

注册人名称

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

注册人住所

生产地址

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

产品名称

胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

型号规格

25人份/盒

结构及组成

试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液主要成分有：牛血清白蛋白、吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、叠氮钠。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)fFN单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)荧光标记的fFN单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。

适用范围

适用于体外定性检测人阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(简称fFN)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.03

有效期至

2019.11.02

变更情况