血清果糖胺测定试剂盒(终点法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2400286号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2400286号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

血清果糖胺测定试剂盒(终点法)

管理类别

第二类

型号规格

R1 60ml×1， R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 30ml×3 R2 30ml×1； R1 90ml×1 R2 15ml×2；R1 78ml×1 R2 13ml×2； R1 72ml×1 R2 12ml×2；R1 40ml×6 R2 40ml×2； R1 80ml×3 R2 80ml×1；R1 60ml×3 R2 60ml×1； R1 90ml×2 R2 30ml×2；R1 60ml×4 R2 40ml×2； R1 36ml×5 R2 60ml×1；R1 50ml×6 R2 50ml×2； R1 90ml×3 R2 90ml×1；R1 75ml×4 R2 50ml×2； R1 25ml×3 R2 25ml×1；R1 50ml×3 R2 50ml×1； R1 18ml×2 R2 12ml×1;R1900ml×1 R2 300ml×1；80T×1； 80T×2；80T×6； 80T×12。

结构及组成

试剂成分：R1：Na2CO3-NaHCO3缓冲液（pH=10.3）100mmol/L，氯化钠 10mmol/L，TritonX-100 60mmol/L；R2：NBT 0.88 mmol/L，氯化钠 10mmol/L，TritonX-100 60mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围：0 mmol/L～6 mmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。

适用范围

产品用于体外测定人体血清中血清果糖胺的含量。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光保存，有效期一年。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-07-08

有效期至