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IgG抗A(B)抗体检测试剂盒

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3400088号
注册人名称
深圳市伯劳特生物制品有限公司
注册人住所
深圳市南山区科技创业服务中心大楼714-715
生产地址
深圳市南山区科技创业服务中心大楼714-715
产品名称
IgG抗A(B)抗体检测试剂盒
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
主要组成成份:a)裂解液:0.17%二硫苏糖醇,8ml×1瓶;b)A型红细胞悬液:5% A型红细胞,8ml×1瓶c)B型红细胞悬液:5% B型红细胞,8ml×1瓶;d)抗人IgG抗体:羊抗人IgG抗体(1mg/ml),16ml×1瓶e)洗涤液:0.9%氯化钠 ,25ml×4瓶 f)10%聚乙二醇4000,16ml×1瓶;g) 操作说明书,1份产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期3个月。
适用范围
本试剂仅用于ABO血型系统IgG抗A(B)抗体效价测定。本试剂盒是传统抗人球蛋白法基础上改进的孕妇血清IgG抗A(B)半定量快速检测方法,通过测定IgG抗A(B)效价的高低,筛查新生儿溶血病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.04
有效期至
2012.01.03
变更情况
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