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一次性使用高压造影注射器及附件

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3661385号
注册人名称
泰兴市洁新医疗器械有限公司
注册人住所
泰兴市蒋华镇上元村
生产地址
泰兴市蒋华镇上元村
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
3
型号规格
CT-M-200、CT-MS-200、CT-MS-200/200、CT-LF-200、CT-LF-200/200、CT-N-100、 DSA-L-150、MRI-N-60/60、MRI-N-110/110、MRI-N-110/60、DSA-N-125 、CT连接管、三通(CT/MRI)连接管、DSA连接管、管式吸药器。
结构及组成
该产品由高压造影注射器、活塞、吸药器、连接管路、固定圈等组成。注射器外套采用聚丙烯或聚对苯二甲酸乙二酯、吸药器采用聚丙烯、连接管采用聚氯乙烯、活塞由天然橡胶材料制造。
适用范围
该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.28
有效期至
2019.07.27
变更情况
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