乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2008第3400889号

注册人名称

上海阿尔法生物技术有限公司

注册人住所

上海市闵行区浦江镇竹园路269号

生产地址

上海市闵行区浦江镇竹园路269号

产品名称

乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

主要组成成分：1．微孔板(包被PreS1抗体)；2．PreS1抗原阴性对照；3．PreS1抗原阳性对照；4．酶结合物(抗-HBs)：辣根过氧化物酶标记的抗-HBs；5．显色液A：H2O2；6．显色液B：TMB；7．终止液：2N H2SO4；8．洗涤液(25倍浓缩)：Tris缓冲液；9.封片纸；10.说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于血浆或血清类标本中乙型肝炎病毒前S1抗原的定性测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.09

有效期至

2012.07.08

变更情况