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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3400986号(变更批件)
注册人名称
威海威高生物科技有限公司
注册人住所
威海市世昌大道312号
生产地址
威海市世昌大道312号
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:2. 说明书变更:见附页包装标签:根据说明书内容改变进行相应变更。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.19
有效期至
2012.08.18
变更情况
2009.07.31变更