吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

国食药监械(准)字2008第3401103号(变更批件1)

上海凯创生物技术有限公司

上海市南汇区下沙镇工业园区鹤立路

上海市南汇区航头镇鹤立西路118号

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

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盒型：1人份/袋，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；尿杯型：1人份/袋，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒；

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变更内容：增加产品规格：40人份的盒型规格，10人份、25人份、40人份的尿杯型规格。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2008.09.02

2012.09.01

2010.02.20变更