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弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3401232号(变更批件)
注册人名称
珠海经济特区海泰生物制药有限公司
注册人住所
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
产品名称
弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份,96人份
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:生产企业注册地址和生产地址均变更为:珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
变更情况
2009.02.10变更