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戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2008第3401289号(变更批件)
注册人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒；48人份/盒；480人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：【包装规格】变更为：96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
变更情况
2010.06.07变更
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