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骨科用髓内钉
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3460206号(更)
注册人名称
浙江广慈医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号
生产地址
浙江省慈溪市周巷镇环城东路387号、慈溪市周巷镇开发东路189号
产品名称
骨科用髓内钉
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由主钉、锁钉、盖帽等三部分组成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或TC4钛合金。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉、髁上髓内钉和近端髓内钉四种型号，股骨髓内钉的长度为185mm～420mm；胫骨髓内钉的长度为240mm～340mm。
适用范围
适用于股骨、胫骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“浙江省慈溪市周巷镇环城东路387号”变更为“浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460206号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460206号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.13
有效期至
2012.02.13
变更情况
2009.08.17变更
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