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微创动力内固定架
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3461202号(更)
注册人名称
浙江广慈医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号
生产地址
浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号
产品名称
微创动力内固定架
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由双套管固定板或单套管固定板加套管和加压螺栓及拉力螺钉和/或锁定加压螺栓组成。结构型式分为双套管固定和单套管配锁定加压螺栓固定二种。其中固定板材料采用纯钛，套管、加压螺栓和拉力螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“浙江省慈溪市周巷镇环城东路387号”变更为“浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3461202号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461202号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.19
有效期至
2012.10.19
变更情况
2009.08.17变更
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