髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体)

国食药监械(准)字2008第3461396号

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

北京市昌平科技园区创新路8号

北京市昌平科技园区创新路8号和北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园

髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体)

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见附页

该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用于：(1)股骨头无菌坏死 (2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)

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2008.12.11

2012.12.10

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