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一次性使用中心静脉穿刺包

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3660422号(更)
注册人名称
江苏省华星医疗器械实业有限公司
注册人住所
邗江头桥镇通达路328号
生产地址
邗江头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用中心静脉穿刺包
管理类别
3
型号规格
A型、B型、C型
结构及组成
本品分为A、B、C三种型号。其中:A、B型基本配制为:中心静脉导管、导丝(带助推器)、扩张管、穿刺针、移动限流夹、滑扣、肝素帽、无菌注射器、无菌注射针、手术刀片。C型基本配制为中心静脉导管、导丝(带助推器)。A型选配件为:医用橡胶手套、镊子、纱布、洞巾、中单、手术贴膜、碘伏棉球、非吸收性外科缝线(带针)、胶带、弯盘。B、C型无选配件。
适用范围
供临床插入患者中心静脉系统,进行持续或间断性静脉输液、输血或血液制品、监测中心静脉压力和/或全肠外静脉营养(儿童及孕妇除外)。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“扬州市华星医疗器械实业有限公司”变更为“江苏省华星医疗器械实业有限公司”;生产者地址由“邗江头桥镇通达路94号”变更为“邗江头桥镇通达路328号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3660422号”变更为“国食药监械(准)字2008第3660422号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.31
变更情况
2008.08.13变更