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体外冲击波碎石机
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3210583号
注册人名称
苏州市锡鑫医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市吴中区枫津路28号
生产地址
苏州市吴中区枫津路28号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
CS-2000A
结构及组成
该产品液电式冲击波碎石机，其特点为所用冲击波是由电极在水中放电而产生的，由机架，冲击波发生器，治疗床，电气系统，供排水系统，控制系统，B超定位系统构成。性能：冲击波发生器工作电压范围3.5-6.5kV，聚焦点冲击波脉宽≤1μS，聚焦点冲击波前沿≤0.5μS，冲击波聚焦范围：径向±7mm，实际聚焦焦点与监视器定位标志的偏差≤3mm。
适用范围
产品在临床用于泌尿系碎石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
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