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体外冲击波碎石机
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3210689号
注册人名称
广州白云山医疗器械有限公司
注册人住所
广州市白云区太和镇大源北路6号
生产地址
广州市白云区太和镇大源北路6号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
BYS
结构及组成
产品由冲击波发生器、操纵盒、治疗床、水路系统、电极组成。产品可采用B超定位。冲击波峰值：20MPa～50MPa；焦点冲击波脉宽：≤1μs；焦点冲击波前沿：≤0.5μs；聚焦范围：径向≤±7mm、轴向≤±12mm；焦点定位偏差：≤3mm。
适用范围
用于泌尿系结石的粉碎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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