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血液透析及相关治疗用浓缩物(商品名:明兴纳克)
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3450191号
注册人名称
广州白云山明兴制药有限公司
注册人住所
广州市工业大道北48号
生产地址
广州市工业大道北48号
产品名称
血液透析及相关治疗用浓缩物(商品名:明兴纳克)
管理类别
3
型号规格
MX01、MX02、MX03、MX04、MX05、MX06;固体和液体两种规格
结构及组成
每个机型均配有干粉制剂、浓缩液制剂及浓缩液和干粉的制剂。1.干粉由A粉、B粉组成。A粉为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的结晶性颗粒混合物;B粉为碳酸氢钠、氯化钠的混合物。2. 浓缩液由A液、B液组成。A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的混和溶液;B液为碳酸氢钠、氯化钠的混合溶液。3.浓缩液和干粉的制剂由A液、B粉组成。A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的混和溶液;B粉为碳酸氢钠、氯化钠的混合物。
适用范围
主要用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.19
有效期至
2013.03.18
变更情况
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