高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

国食药监械(准)字2009第3451018号(更)

成都欧赛医疗器械有限公司

成都市武青南路33号

成都市武青南路33号C幢4楼、B幢405室、B幢101室

高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器

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OCI-HD150，OCI-HD200

性能：该产品与血液透析机配套使用，供肾功能衰竭患者进行体外循环，籍以清除血液中的尿素、肌酐有害物质以及超滤脱水； 组成：聚醚砜中空纤维膜和壳体。

适用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

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企业在产品上市后应严格进行产品质量跟踪，按照有关规定开展不良事件监测工作，每年对临床应用情况进行总结，并在重新注册时提交每年临床总结报告。生产场所地址由“成都市武青南路33号405室”变更为“成都市武青南路33号C幢4楼、B幢405室、B幢101室”；注册证由"国食药监械(准)字2009第3451018号"变更为"国食药监械(准)字2009第3451018号(更)",原证自发证之日起作废。

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2009.12.22

2013.12.21

2012.10.29变更