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宫内节育器(商品名：花环)
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3460401号
注册人名称
沈阳丽人医疗科技有限公司
注册人住所
沈阳市大东区东望街9号
生产地址
沈阳市大东区东望街9号
产品名称
宫内节育器(商品名：花环)
管理类别
3
型号规格
型号：HCu280规格：32mm
结构及组成
该产品主要形式为花式,由尾部、颈部和臂部组成，有尾丝。材料为0Cr18Ni9不锈钢材料、铜丝和硅橡胶，尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm２。一次性使用产品，钴60辐射灭菌。
适用范围
放置于妇女子宫内用于避孕。
产品储存条件及有效期
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备注
企业应在未来四年的销售中，对该产品定期进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件，再次重新注册时，按要求提交上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.10
有效期至
2013.06.09
变更情况
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