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一次性使用电子微量泵

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3540501号(更)
注册人名称
珠海福尼亚医疗设备有限公司
注册人住所
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层
产品名称
一次性使用电子微量泵
管理类别
3
型号规格
CPE-101、CPE-201
结构及组成
该产品由镇痛泵电子控制装置、储药装置二部分组成。根据产品结构形式不同分为两种型号:CPE-101型和CPE-201型。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格。其中:CPE-101型为镇痛泵电子控制装置与储药装置分体式,储药装置为一次性使用无菌包装。CPE-201型为镇痛泵电子控制装置与储药装置一体式,均为一次性使用无菌包装。
适用范围
临床用于患者镇痛药物及其它药物的持续微量注入。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”;生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3540501号"变更为"国食药监械(准)字2009第3540501号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.16
有效期至
2013.07.16
变更情况
2012.06.18变更