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医用透明质酸钠凝胶(商品名:爱维)

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3640432号
注册人名称
山东博士伦福瑞达制药有限公司
注册人住所
山东省济南市高新技术开发区新泺大街789号
生产地址
山东济南山大路264号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶(商品名:爱维)
管理类别
3
型号规格
0.5ml、0.8ml、1ml
结构及组成
该医用透明质酸钠凝胶为眼科手术用粘弹剂,由透明质酸钠和生理缓冲液及一次性玻璃注射器组成。透明质酸钠化学名:(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖,动力粘度为不小于10,000mPa.s。
适用范围
该产品为眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障摘除术和人工晶体手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.25
有效期至
2013.06.24
变更情况
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