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房间隔缺损封堵器(商品名：Heartr)
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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3770086号(更)
注册人名称
先健科技(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
产品名称
房间隔缺损封堵器(商品名：Heartr)
管理类别
3
型号规格
XJFS08、XJFS10、XJFS12、XJFS14、XJFS16、XJFS18、XJFS20、XJFS22、XJFS24、XJFS26、XJFS28、XJFS30、XJFS32、XJFS34、XJFS36、XJFS38、XJFS40
结构及组成
该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成，为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金，栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯，缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于房间隔缺损的介入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”；注册证由"国食药监械(准)字2009第3770086号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770086号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.13
有效期至
2013.02.13
变更情况
2009.04.14变更
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