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房间隔缺损封堵器

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3770763号(更)
注册人名称
北京华医圣杰科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室
生产地址
北京市海淀区厂洼路2号西排
产品名称
房间隔缺损封堵器
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金,端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester),缝合线材料为涤纶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3770763号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770763号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.19
有效期至
2013.10.19
变更情况
2012.08.10变更
无源植入器械房间隔缺损封堵器是一种用于治疗房间隔缺损的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高效封堵:无源植入器械房间隔缺损封堵器能够有效地封堵房间隔缺损,防止血液在心脏的左右两侧之间流动,从而改善心脏功能。 2. 安全可靠:该产品采用高品质的材料制成,具有良好的生物相容性和耐久性,能够长期稳定地存在于人体内,不会引起排异反应或其他不良反应。 3. 简便操作:无源植入器械房间隔缺损封堵器的植入手术相对简单,操作便捷,能够减少手术时间和创伤,提高患者的手术安全性和术后恢复速度。 4. 多种类型:根据患者的具体情况和需求,无源植入器械房间隔缺损封堵器有多种类型可供选择,包括不同尺寸和形状的封堵器,以适应不同的房间隔缺损情况。 无源植入器械房间隔缺损封堵器通常由封堵器本体和导丝组成。封堵器本体是用于封堵房间隔缺损的主要部分,通常由柔软的材料制成,具有良好的可塑性和弹性。导丝用于引导封堵器进入患者的心脏,并确保封堵器的准确放置。 总之,无源植入器械房间隔缺损封堵器是一种安全、可靠、高效的治疗房间隔缺损的医疗器械。它具有简便的操作方式和多种类型可供选择,能够满足不同患者的需求。通过封堵房间隔缺损,该产品能够改善心脏功能,提高患者的生活质量。
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