一次性使用静脉采血器

国食药监械(准)字2010第3151189号(更)

江苏荣业科技有限公司

扬州市头桥镇

扬州市头桥镇

一次性使用静脉采血器

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导管I式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 导管II式：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 座连式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9

采血器按结构型式分为三种规格，即导管I式、导管II式和座连式，导管I式和导管II式由保护套、采血针管、针柄、导管、接头、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套组成，座连式由采血针管、保护套管、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套、持针管组成。每种规格按针管的外径大小又分为五种型号 ; 即导管I式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 导管II式：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 座连式 ：F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ;共15种规格型号。采血针管应采用符合GB18457-2001的0Cr18Ni9(304)不锈钢针管；针座采用符合YY0242-2007的聚丙烯制成；导管应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯(PVC)制成。

本产品用于临床检验时采集静脉血样

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生产者名称由“扬州市华光医疗器械有限公司”变更为“江苏荣业科技有限公司”。生产者地址和生产场所地址由“江苏省扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市头桥镇”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3151189号"变更为"国食药监械(准)字2010第3151189号(更)",原证自发证之日起作废。

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2010.11.23

2014.11.22

2013.02.28变更