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医用透明质酸钠凝胶(商品名：爱维)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3220260号
注册人名称
山东博士伦福瑞达制药有限公司
注册人住所
山东省济南市高新技术开发区新泺大街789号
生产地址
山东省济南市高新技术开发区新泺大街789号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶(商品名：爱维)
管理类别
3
型号规格
0.5ml、0.8ml、1ml
结构及组成
该医用透明质酸钠凝胶为眼科手术用黏弹剂，由透明质酸钠和生理缓冲液组成，并装入一次性玻璃注射器；透明质酸钠化学名：(1－4)－O－β－D葡萄糖醛酸－(1－3)－2－乙酰氨基－2－脱氧－β－D葡萄糖；透明质酸钠含量为17mg/mL；动力黏度为不小于10,000mPa·s。
适用范围
该产品为眼科手术辅助用医疗器械，用于白内障摘除术和人工晶体手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.22
有效期至
2014.03.21
变更情况
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