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乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3400022号(变更批件)
注册人名称
苏州新波生物技术有限公司
注册人住所
太仓市城厢镇东郊
生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒;96人份/盒-全自动仪器专用; 480人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.07
有效期至
2014.01.06
变更情况
2012.02.27变更
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