牙种植体系统(商品名：BKT)

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3630672号

注册人名称

常州百康特医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区天安工业村B座六层

生产地址

常州市新北区天安工业村B座六层

产品名称

牙种植体系统(商品名：BKT)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本品由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成。牙种植体分为有领型和无领型两种型式，种植体表面喷砂处理；基台分为实心型、八角型和四方型；愈合帽分为封闭型、标准型、斜面型、锥型和瓶型；螺栓分为沉头螺栓和螺栓两种型式。种植体采用符合GB/T13810的纯钛(TA3、TA4)或钛合金TC4制造；基台、愈合帽和螺栓采用钛合金TC4制造。

适用范围

牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.06.18

有效期至

2014.06.17

变更情况