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医用透明质酸钠凝胶

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3640310号
注册人名称
上海建华精细生物制品有限公司
注册人住所
上海老沪闵路1296号
生产地址
上海市龙吴路500号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
3
型号规格
HA-NA凝胶针剂(骨科手术用):浓度 10mg/ml;规格 1.0ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支
结构及组成
主要原料是由微生物发酵法制取的透明质酸钠。无菌生产,一次性使用。
适用范围
本产品临床适用于骨科手术的润滑。
产品储存条件及有效期
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备注
1、在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺,使无菌保证水平达到10-6。2、注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.06
有效期至
2012.12.31
变更情况
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