器械数据库

生物蛋白海绵(商品名:创必复)

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2010第3640582号(更)
注册人名称
哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司
注册人住所
哈尔滨市双城经济技术开发区
生产地址
沈阳市皇姑区孔雀河西街2号
产品名称
生物蛋白海绵(商品名:创必复)
管理类别
3
型号规格
100×25×1.5(mm)、50×50×3(mm)、 100×50×1.5(mm)、Φ25×3(mm) 、25×25×3(mm)
结构及组成
本品由猪皮(或跟腱)提取的胶原蛋白复合FGF生长因子制成。胶原蛋白含量≥90%,羟脯氨酸含量≥9%(占胶原蛋白含量) ,FGF活性为70-200IU/cm2 。
适用范围
适用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“辽宁绿谷药械有限公司”变更为“哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司”;生产者地址由“沈阳市三台子经济技术开发区”变更为“哈尔滨市双城经济技术开发区”; 注册证由"国食药监械(准)字2010第3640582号"变更为"国食药监械准)字2010第3640582号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.06.07
有效期至
2014.06.07
变更情况
2010.11.29变更