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医用几丁糖凝胶

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3641161号
注册人名称
石家庄亿生堂医用品有限公司
注册人住所
石家庄市新石北路399号1号楼四层西侧
生产地址
石家庄市新石北路399号1号楼四层西侧 石家庄鹿泉市装院路6号
产品名称
医用几丁糖凝胶
管理类别
3
型号规格
1ml 、2ml、3ml、5ml
结构及组成
医用几丁糖凝胶为无色或浅黄色透明粘稠状液体。主要成分羧甲基壳聚糖具有良好的生物相容性、生物可降解性及生物学活性的医用高分子多糖类物质。医用几丁糖凝胶组成为:羧甲基壳聚糖、氯化钠、磷酸盐,含羧甲基壳聚糖为25mg/ml。
适用范围
普通外科、妇产科等腹、盆腔手术,可预防术后肠粘连和盆腔粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
鉴于此类产品曾经发生过不良事件,企业应加强不良事件监测并按规定报告。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.01
有效期至
2014.10.31
变更情况
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