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可吸收性外科缝线

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3650893号
注册人名称
上海宏立医疗制品有限公司
注册人住所
上海市南汇区航头镇下沙南街29号
生产地址
上海市南汇区航头镇下沙南街29号
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
产品采用合成材料聚乙醇酸(PGA)为原料,经编织制成。缝线表面采用聚乙内脂和硬脂酸钙进行涂层并染成紫色。配有不同型号的无损伤缝合针,经灭菌、包装后供医生在手术时直接取用。
适用范围
本产品可用于一般外科手术缝合,如妇产科、普外科、泌尿外科、整形外科、骨科、胸外科对表皮、肌层、筋膜、粘膜、结缔组织进行常规缝合和结扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
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无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,其中包括可吸收性外科缝线产品。可吸收性外科缝线是一种用于手术缝合的特殊线材,它能够在一定时间内被人体组织吸收,无需手术后再次取出。 可吸收性外科缝线的特点是具有良好的生物相容性,能够与人体组织相容,不会引起排异反应或感染。它们通常由天然或合成材料制成,如天然的羊肠、蚕丝或合成的聚酯、聚酰胺等。这些材料在人体内逐渐分解吸收,不会残留在体内,避免了二次手术取线的痛苦。 可吸收性外科缝线的组成通常包括线体和针头两部分。线体是由材料制成的线状物,具有一定的拉力和柔韧性,能够承受手术缝合时的张力。针头则是用于穿刺和缝合组织的部分,通常采用不同形状和尺寸的设计,以适应不同手术需求。 根据材料的不同,可吸收性外科缝线可以分为多种类型。常见的有天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。天然吸收性缝线主要由天然材料制成,如羊肠线和蚕丝线,它们在人体内逐渐被酶解吸收。合成吸收性缝线则由合成材料制成,如聚酯线和聚酰胺线,它们通过水解或酶解的方式被人体吸收。 总之,可吸收性外科缝线是一种无源手术器械,具有良好的生物相容性和可吸收性。它们由线体和针头组成,根据材料的不同可分为天然吸收性缝线和合成吸收性缝线。这些产品在手术中起到了重要的缝合作用,减少了手术后的疼痛和并发症风险。
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