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一次性使用药液过滤器

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3660151号
注册人名称
上海振浦医疗设备有限公司
注册人住所
上海市浦东新区杨新东路24号
生产地址
上海市浦东新区知新路228号
产品名称
一次性使用药液过滤器
管理类别
3
型号规格
Y2、Y3、Y4、Y15
结构及组成
产品由壳体(ABS材料)、过滤膜(PP/PES材料)组成。分为普通药液过滤器和精密药液过滤器。主要性能滤除率:1、普通药液过滤器对药液中20μm±1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%;2、精密药液过滤器分别对药液中2μm-3μm、3μm-4μm、4μm-6μm不溶性微粒的滤除率应大于90%。
适用范围
该产品与输液相关产品配套使用,临床用于过滤药液中的不溶性微粒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
变更情况
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