一次性使用麻醉穿刺包

国食药监械(准)字2010第3660251号(更)

江苏华泰医疗器械有限公司

扬州市头桥镇同兴路

扬州市头桥镇同兴路

一次性使用麻醉穿刺包

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AS-E/S、AS-E、AS-S、AS-N

AS-E/S型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由硬脊膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、麻醉导管、导管接头、 空气过滤器、药液过滤器组成；AS-E型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由硬脊膜外麻醉穿刺针、麻醉导管、导管接头、空气过滤器、药液过滤器组成；AS-S型一次性使用麻醉穿刺包基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型、药液过滤器组成；AS-N型一次性使用麻醉穿刺包由神经阻滞穿刺针、药液过滤器组成。一次性使用麻醉穿刺包选用器械配置有：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、导引针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、脱脂纱布、消毒液刷、橡胶外科手套、手术巾、敷料巾、创可贴(伤口敷贴)、透气胶带。

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

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生产者名称由“扬州市华泰医疗器械有限公司”变更为“江苏华泰医疗器械有限公司”；生产者地址及生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同兴路”变更为“扬州市头桥镇同兴路”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3660251号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660251号(更)",原证自发证之日起作废。

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2010.03.22

2014.03.21

2012.11.19变更