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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3660357号(更)
注册人名称
江苏长城医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
3
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S(具体配置见附页)
结构及组成
本品的基本配置由一次性使用麻醉用针、麻醉导管、接头、药液过滤器和空气过滤器组成,其他在无菌注射器、注射针、低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、医用手套、敷料巾、手术巾、纱布片和创可贴/胶条中选配。产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。
适用范围
临床适用于硬脊膜外麻醉、腰锥麻醉、神经阻滞麻醉、硬脊膜外和腰锥联合麻醉时进行穿刺、注射药物使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“扬州市长城医疗器械厂”变更为“江苏长城医疗器械有限公司”;生产者地址及生产场所地址由“扬州头桥镇通达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3660357号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660357号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.04.22
有效期至
2014.04.21
变更情况
2013.05.13变更