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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3661033号(更)
注册人名称
浙江欧健医用器材有限公司
注册人住所
浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号
生产地址
浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
Ga、Ga-1、Ga-2、Ga-3、Ga/AD、Ga/AD-1、Ga/AD-2、Ga/AD-3、Gab/AD、Gab/AD -1、Gab/AD -2、Gab/AD -3、NGa、NGa-1、NGa-2、NGa-3、NGa/AD、NGa/AD-1、NGa/AD-2、NGa/AD-3配针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2
结构及组成
本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针 (针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品主要性能符合《一次性使用输液器 带针》注册产品标准。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 4.滴管滴下20滴蒸馏水为1m1±0.1ml。
适用范围
本产品适用于临床重力静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
变更注册地址:由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”;(2)变更生产地址:由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号、山东省济宁市崇文大道2299号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3661033号”变更为“国食药监械(准)字2010第3661033号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.16
有效期至
2014.09.16
变更情况
2011.04.25变更