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双腔球囊扩张导管

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3771209号(更)
注册人名称
江西锦胜医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区
生产地址
江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区
产品名称
双腔球囊扩张导管
管理类别
3
型号规格
MAT-I型
结构及组成
采用医用聚氯乙烯、聚丙烯和乳胶及奥氏体不锈钢等原料生产,由导管、连接头和球囊等部分组成。球囊长度为30mm,膨胀后呈葫芦状,两端各有一金属环,腰部直径Φ25mm。扩张管总长780mm,外导管长度为660mm,外径为Φ4.0mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
可供医疗单位作心脏二尖瓣狭窄扩张手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“江西锦胜医疗器械有限公司”变更为“江西锦胜医疗器械集团有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3771209号号"变更为"国食药监械(准)字2010第3771209号号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.23
有效期至
2014.11.23
变更情况
2012.07.19变更