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一次性使用无菌注射器 带针
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3151089号(更)
注册人名称
湖南平安医械科技有限公司
注册人住所
澧县经济开发区工业大道8号
生产地址
澧县经济开发区工业大道8号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
3
型号规格
1mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL，所配注射针规格见技术审评报告附页。
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞、注射针(针座、针管、保护套)组成；与药液接触组件的主要原材料：外套、芯杆为聚丙烯(PP)、活塞为橡胶、注射针尖为奥氏体不锈钢。
适用范围
适用于临床注射或抽血用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“湖南平安医疗器械有限公司”变更为“湖南平安医械科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3151089号"变更为"国食药监械(准)字2011第3151089号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.15
有效期至
2015.09.15
变更情况
2011.12.01变更
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