一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3151439号

注册人名称

常州市通达医疗器材有限公司

注册人住所

江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街

生产地址

江苏省常州市武进区郑陆镇三河口街

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

型号规格

1mL;2mL;3mL;5mL;10mL;20mL;30mL;50mL(注射针:0.3;0.33;0.36;0.4;0.45;0.5;0.55;0.6;0.7;0.8;0.9;1.1;1.2mm)

结构及组成

本产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、一次性使用无菌注射针组成。产品的组成部件用原材料名称：1、注射器外套、芯杆、注射针针座、注射针保护套用原材料名称是：聚丙烯专用料(pp)2、注射器活塞用原材料名称是：无菌注射器用活塞(天然橡胶)3、注射针针管用原材料名称是：医疗器械用不锈钢针管(0Cr18Ni9粤氏体不锈钢)。

适用范围

本产品用于临床人体皮下、肌肉、静脉注射药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.24

有效期至

2015.11.23

变更情况