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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3151665号(更)
注册人名称
福建省百仕韦医用高分子股份有限公司
注册人住所
福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室
生产地址
福州市金山工业区浦上台江园冠浦路138号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
3
型号规格
型号：I型、II型 规格：10G×48mm、12G×48mm、14G×48mm、16G×48mm、18G×30mm、18G×48mm、20G×30mm、20G×48mm、22G×19mm、22G×25mm、24G×19mm、26G ×19mm
结构及组成
本产品由导管、针管、针尖保护套、延长连接管、导管座、针座、排气接头、金属楔、隔塞、端帽、肝素帽及开关夹组成。其中与药液接触组件的主要原材料为：针管、金属楔为SUS304不锈钢，导管为聚全氟乙丙烯，延长连接管为聚氯乙烯，导管座为聚丙烯，隔塞为聚异戊二烯，肝素帽为聚异戊二烯和聚碳酸酯。产品由环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
适用范围
本产品适用于插入人体外周血管系统,留置后供临床输液使用。留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“福州百仕韦医用高分子有限公司”变更为“福建省百仕韦医用高分子股份有限公司”；生产者地址由“福州市台江区长汀路3号”变更为“福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3151665号"变更为"国食药监械(准)字2011第3151665号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
2012.09.05变更
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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