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体外冲击波骨科治疗机

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3210983号
注册人名称
苏州市锡鑫医疗器械有限公司
注册人住所
苏州市吴中区枫津路28号
生产地址
苏州市吴中区枫津路28号
产品名称
体外冲击波骨科治疗机
管理类别
3
型号规格
CS-2012A-9
结构及组成
产品由机架、冲击波发生器、电气系统、水路系统、真空系统、控制系统和B超探头夹持装置组成。产品可采用B超定位,B超定位装置由用户配置有注册证产品。冲击波触发方式具有单次,连续方式,治疗电压为5~9KV连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值15-40MPa,膨胀声压峰值≤5MPa,压力脉冲宽度≤1μS,压力脉冲上升时间≤0.5μS,冲击波聚焦体大小:径向半径≤10mm,轴向上、下距离均≤50mm。
适用范围
用于骨科疾病肩周炎、网球肘、慢性腱鞘炎、骨不连、扭伤的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
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