软性角膜接触镜(商品名:青翠)

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3220186号

注册人名称

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

注册人住所

北京市崇文区幸福大街37号

生产地址

北京市崇文区幸福大街37号

产品名称

软性角膜接触镜(商品名:青翠)

管理类别

型号规格

年抛型

结构及组成

镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA)，着淡水蓝色；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；日戴；含水量38%；折射率1.437；透氧系数10×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；不同的屈光度对应的中心区内曲率半径范围不同，矢高：4.0mm(屈光度-1.00D～-6.00D)，3.7mm(屈光度-6.50D～-9.00D)；总直径14.0mm；光学中心厚度0.05mm～0.08mm；可见光平均透射率≥92%。

适用范围

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况